"《健康食品管理法》第21條修正案爭議之釐清" 修訂間的差異

藥事法

健康食品管理法

食品安全衛生管理法

第四章 藥物之查驗登記

第二章 健康食品之許可

第四章 食品衛生管理

製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。

第 6 條

食品非依本法之規定不得標示或廣告為健康食品。
食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理之。

(第6條係屬本法第2章有關強制許可之規定)

經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑，其製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出， 非經中央主管機關查驗登記並發給許可文件，不得為之；其登記事項有變更者，應事先向中央主管機關申請審查核准。
食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。

第九章 罰則

第六章 罰則

第九章 罰則

違反第六條之一第一項、第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之一、第四十六條、第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十三條之一第一項、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。

第 21 條

未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑， 得併科新台幣一百萬元以下罰金。

(對於違反許可，三法罰則比較，現行之罰則過苛，確為惡法。)

明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。

(對於違反第六條第二項規定者，現行法疏漏未規定，爰予以增列第 21 條之1:違反第六條第二項規定者， 處新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰鍰。)

有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰； 情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄：

八、違反第二十一條第一項及第二項、 第二十二條第一項或依第二項及第三項公告

之事項、第二十四條第一項或依第二項公告之事項、第二十六條或第二十七條規定。

藥事法

健康食品管理法

食品安全衛生管理法

第七章 藥物廣告之管理

第二章 健康食品之許可

第五章 食品標示及廣告管理

第 69 條

非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。

第 70 條

採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告。

第 6 條

食品非依本法之規定不得標示或廣告為健康食品。
食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理之。

第 28 條

食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。

第九章 罰則

第六章 罰則

第九章 罰則

第 91 條

違反第六十五條或第八十條第一項第一款至第四款規定之一者， 處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。
違反第六十九條規定者 ，處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之。

第 21 條

未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者， 處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金。 (對於違反許可之標示或廣告，三法罰則比較，現行之罰則過苛，確為惡法。)

明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。

(對於違反第六條第二項規定者，現行法疏漏未規定，爰予以增列:第21條之1（草案）: 違反第六條第二項規定者，處新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰鍰。)

第 45 條

違反第二十八條第一項或中央主管機關依第二十八條第三項所定辦法者，處新臺幣四萬元以上四百萬元以下罰鍰；違反同條第二項規定者，處新臺幣六十萬元以上五百萬元以下罰鍰；再次違反者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。

藥事法

健康食品管理法

食品安全衛生管理法

第一章 總則

第三章 健康食品之安全衛生管理

第四章 食品衛生管理

第 20 條

本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：
三、將他人產品抽換或

摻雜者。

第 12 條

健康食品或其原料有下列情形之一者，不得製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰

五、攙偽、假冒者。

第 15 條

食品或食品添加物有下列情形之一者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列：

七、攙偽或假冒。

第 九 章 罰則

第 六 章 罰則

第 九 章 罰則

第 86 條

擅用或冒用他人 藥物之名稱、仿單或標籤者， 處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。
明知為前項之藥物而輸入、販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處二年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。

第 22 條

違反第十二條之規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。
第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金 ，並得廢止其營業或工廠登記證照。

第 49 條

有第十五條第一項 第三款、第七款、第十款或第十六條第一款行為者， 處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬元以下罰金。 情節輕微者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣八百萬元以下罰金。